根据《浙江省AG娱乐“研审联动”增值服务改革试点工作方案》的有关要求，着力聚焦企业试点产品在注册申报过程中存在的难点、痛点问题，日前，省AG娱乐审评中心牵头组织协同省药品检查中心、省AG娱乐检验研究院、杭州市局器械处赴中翰盛泰开展AG娱乐“研审联动”组团式增值服务活动。

中翰盛泰研发的“吸入性过敏原特异性IgE抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）”是企业推进创新申报的重点产品。针对企业研审联动产品在临床样本高值例数、线性范围浓度覆盖要求和其他产品在产品技术要求准确度方法设定、参考区间变更、主要组成成分修改、量值溯源等方面的问题，服务小组逐一作出详细解答，并鼓励企业参加浙江关于脑机接口、阿尔茨海默病（AD）诊断等领域的监管科学研究。

下一步，中心将以此次活动为契机，持续深化“研审联动”机制创新，完善从研发指导、检验检测到注册申报的全链条、全周期增值服务体系，助力浙江省打造生物医药和AG娱乐五千亿级产业集群。