近年来,宁波市局以“政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效”为总纲,通过构建阶梯化培养路径、构筑标准化课程体系、推进精准化能力提升,全力打造“召之能来、来之能检、检之必专”的基层药品检查员队伍。宁波市现有国家级、省级检查员共63人,市级药品检查员211人,储备省、市级见习检查员共71人,全省率先筑造了阶梯化、标准化、专业化的队伍建设样本。
一、构建阶梯化培养路径,筑牢“召之能来”的组织根基。(一)基座入口“广域强吸”。着力拓宽基础人才“蓄水池”,在检查员准入时,除了在系统内遴选具有药械化专业背景、热爱药品检查工作的年轻干部,同时吸纳高等院校、研究(或检验检测)机构的优秀人才。宁波市现有市级正式检查员211人中非市场监管系统内人员有73人,分别来自浙江药科职业大学、宁波海关技术中心等单位。(二)进阶通道“梯层细管”。将发展路径精细切分为“拟增见习检查员→见习检查员→正式检查员→升为检查组长”,从拟增见习检查员到正式检查员培养周期一般为1年。每个层级设定明确的晋升评价标准,包括量化指标、实训评分、综合素养等。如,拟增见习检查员晋升为见习检查员,需要经过线上培训及线下考试,考试合格后需完成一次实训,根据实训评分、综合素养,判定通过即可转为见习检查员。(三)高阶人才“向上输送”。严选“向上苗子”,对于专业达标的市级检查员,优先推荐申请省级检查员。精筑“晋升跑道”,深入贯彻落实省“双百尖兵”、“尖兵领航”等工程项目,结合实际制定出台“双提升”、“强基培优”等实施方案,明确目标任务路径,现有17名检查员列入“尖兵领航”专家级检查员、专职检查员育选,阶梯式成长无断层。
二、构筑标准化课程体系,夯实“来之能检”的专业底气。(一)结构化课程设计“检有所依”。探索构建检查员“2591”标准化培养体系。联合浙江药科职业大学积极开展分级分类标准培养模式研究,建立“理论+实践”两大课程体系、“素养+通用+专业+实训+实习”5个培养模块,围绕“检查方案分析解读、实施现场检查、发现缺陷、撰写检查报告、检查与稽查衔接”等9大核心技能、实现“职业化、专业化、数字化”1个培养目标,加快检查员成长。依托浙江省检查云课应用,实现培训课程个性化定制,必修课、选修课合理化设置,已上线系列培训课程4期。(二)实景化演训载体“临场不惧”。以实践推动能力提升,宁波市现有5企业确定为药品职业检查“双百尖兵”实训基地,基地类别覆盖药械化全领域,检查员可以深入生产车间、实验室等一线场景,可满足全类别多层级检查员实践需要。在此基础上,宁波探索创新建设“在线数智化实践课程”。通过融合人工智能、短视频等工具,将传统线下场景实践升维为线上“标准化实践视频+学习审阅互动系统”的智训体系。将复杂的检查实践提炼为3—5分钟情境短视频,结合问答互动,以沉浸式体验提升学习质效,充分利用碎片化时间。 (三)常效化作风根系“清风常在”。自2018年宁波市局组建药品检查员队伍以来,宁波市局通过配套管理制度及规定,初步搭建形成“1+N”制度框架,涵盖了检查员考核评估、检查廉政工作程序、检查经费管理及后勤保障等多个方面,以制度韧性涵养检查生态的“清风常在”。严格执行现场检查廉政措施,首次会议上《现场检查规定》由检查组向企业宣读并公开张贴,检查结束由企业填写《现场检查纪律反馈表》,封装后直达检查中心,强化外部监督。同时将工作作风、廉洁纪律纳入检查员互评内容,强化内部约束;将廉政学习纳入每年的检查员继续教育培训,作风贯穿检查员全发展周期,久炼成钢。
三、推进精准化能力提升,淬炼“检之必专”的能力硬核。(一)以赛带练勇争先。赛事不是终点,而是能力循环的跃升支点,自2020年以来,宁波市局每两年组织一场面向药品检查员竞赛活动,涵盖了法律知识、检查实务多个方面。2024年浙江省药品检查职业技能竞赛举办,这是首次在全省范围内举行药品检查竞技赛事,通过赛前精准谋划,组织案例演讲预选,层层筛选市级队伍参赛,赛场上队员克服压力,两场不同业务条线竞赛宁波均获得团体一等奖。赛后积极对比赛中的题目进行整理汇集纳入检查员题库,实现知识闭环。(二)课题研究显成果。深挖监管难点,面对药品流通环节新形态、新问题的涌现,宁波市局联合高校完成《药品批发企业飞行检查要点及检查方法》课题研究,《药品批发企业飞行检查记录表》、《药品批发企业飞行检查要点及检查方法与缺陷判定对照表》等成果解决了“查什么”“怎么查”的问题。激活创新动能,牵头的《体外诊断试剂中酶的质量控制检查方法研究》作为省“尖兵领航”工程创新试验项目重点课题已初步完成,鼓励、组织检查员积极参与省药品检查中心课题研究,参与的《药品生产企业非现场检查技术》、《化妆品的委托生产》等课题已达十多项。(三)联评联审提质效。纵向加深,贯彻落实新修定药品检查管理办法,深化检查报告三级审核流程和疑难问题专家会审制度,定期召开药品现场检查报告质量评审例会开展研讨,提高检查员现场检查报告撰写水平、检查中心报告审核水平。横向拓宽,通过与其他地市业务交流、实训共享等方式,推进体系联动,进一步探索检查员交叉互派、检查报告联评互审等创新机制,强化协同作战。今年来,已召开技术审查疑难问题集体讨论2期,组织骨干AG娱乐生产检查员赴嘉兴参加实训1期。
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