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当前正值夏季检查重要阶段,面对高温、台风等极端天气不利因素,省药品检查中心积极作为,通过开展“三提升”措施,保质保量完成检查任务,有效筑牢药品安全质量防线。
一是提升检查质效。通过积极推进预排检查试点、原料药场地加品种结合检查等模式,深化“综合查一次”改革,切实减少入企频次,减轻企业负担。同时,坚持严格规范程序,紧盯关键品种及重点企业,实施靶向发力,提升检查精准度。针对夏季高温特点,通过检查有效地督促企业加强内部管理,重点防范因高温导致的人员疲惫、管理松懈等风险隐患。
二是提升服务指导。强化“检查与服务并重”理念,在检查中坚持做到问题说明透彻、建议切实可行、整改要求明确。同时,通过联合联动检查试点,联合当地药品检查分中心积极开展组团式服务,对创新药械品种提供上门指导、现场交流等精准辅导,解答企业问题及疑惑,帮助完善质量管理体系。
三是提升业务能力。充分利用部分企业夏季设备集中维保窗口期,组织检查员深入生产一线学习,重点了解设备运行、清洁验证等实操要点,并联合企业开展案例交流,促进经验共享与能力共进。优化导师带教机制,通过实战带教,强化新晋检查员现场检查、风险研判等核心能力培养,持续提升队伍专业素养和优良作风。
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